NOPC-03 SPO2 senzor sa unutrašnjim modulom Lemo konektor stil zavoja
Kratki opis
Narigmedov NOPC-03 SPO2 senzor sa unutrašnjim modulom Lemo Connector bandage style je senzor za višekratnu upotrebu visokih performansi dizajniran za precizno praćenje zasićenja kiseonikom. Izrađen od mekog, hipoalergenog silikona, osigurava udobnost pacijentu i daje pouzdana očitavanja u različitim kliničkim okruženjima. Lemo konektor garantuje sigurnu i efikasnu vezu sa kompatibilnim uređajima, što ga čini pogodnim za kontinuirano praćenje ili provjeru na licu mjesta. Ovaj svestrani senzor podržava upotrebu u različitim okruženjima, uključujući velike nadmorske visine, na otvorenom, u bolnicama, kućama, sportovima i zimskim uslovima. Besprekorno se integriše sa opremom kao što su ventilatori, monitori i koncentratori kiseonika, omogućavajući laku nadogradnju softvera kako bi se omogućilo praćenje kiseonika u krvi bez promene originalnog dizajna uređaja, obezbeđujući isplative i jednostavne modifikacije.
Karakteristike:
- Visoke performanse i mogućnost ponovne upotrebe:Dizajniran za precizno i dosljedno praćenje SpO₂ s izdržljivom konstrukcijom za višekratnu upotrebu.
- Meki hipoalergenski silikon:Osigurava udobno prianjanje, minimizirajući iritaciju kože za pacijente.
- Lemo konektor:Pruža sigurno i efikasno povezivanje sa kompatibilnim medicinskim uređajima.
- Svestrana upotreba:Pogodno za različita okruženja, uključujući velike nadmorske visine, na otvorenom, u bolnicama, domovima, za sport i zimske uslove.
- Sveobuhvatna kompatibilnost:Lako se integriše sa opremom kao što su ventilatori, monitori i koncentratori kiseonika.
- Ugrađeni modul kisika u krvi:Omogućava precizno mjerenje i praćenje nivoa kiseonika u krvi.
- Kompatibilnost nadogradnje softvera:Omogućava funkciju praćenja kiseonika u krvi kroz jednostavne promene softvera bez promene dizajna uređaja.
Prednosti:
- Udobnost pacijenta:Mekana silikonska obloga osigurava udobnost tokom duže upotrebe.
- Pouzdano povezivanje:Lemo konektor osigurava sigurnu i efikasnu vezu s medicinskim uređajima.
- Široka primjena:Pogodan za različita okruženja i kompatibilan sa više vrsta medicinske opreme.
- Isplative nadogradnje:Omogućuje jednostavne i jeftine modifikacije za dodavanje funkcionalnosti praćenja kisika u krvi postojećoj opremi.
- Jednostavnost upotrebe:Jednostavan za integraciju i upotrebu, što ga čini idealnim za kontinuirano i provjeru na licu mjesta.
Sljedeće karakteristike
1. Visoko precizno mjerenje: Korištenje napredne tehnologije Narigmed algoritma kako bi se osigurala tačnost rezultata mjerenja i smanjile greške.
2. Visoka osjetljivost: Sonda je dizajnirana da bude osjetljiva i može brzo reagirati na promjene u zasićenosti krvi kiseonikom, pružajući korisniku podatke u realnom vremenu.
3. Jaka stabilnost: Proizvod je prošao strogu kontrolu kvaliteta i testiranje stabilnosti kako bi se osiguralo da može stabilno raditi u različitim okruženjima.
4. Jednostavan za rukovanje: Dodaci su jednostavnog dizajna i lako se instaliraju. Mogu se spojiti na domaćin oksimetra bez kompliciranih operacija.
5. Sigurno i pouzdano: Napravljeno od materijala medicinskog kvaliteta, netoksično i bezopasno, ne iritira kožu, što osigurava sigurnu upotrebu.
6. Usluga prilagođavanja: prilagodljivi interfejs, prilagodljiv oblik senzora SPO2, prilagodljiva dužina kabla, prilagodljiva funkcija i veličina modula parametara, školjka, logotip.
1. Da li ste fabrika?
Mi smo izvorna fabrika prstnog pulsnog oksimetra. Imamo vlastiti certifikat o registraciji medicinskog proizvoda, certifikaciju sistema kvaliteta proizvodnje, patent za pronalazak itd.
Imamo više od deset godina tehničke i kliničke akumulacije monitora intenzivne nege. Naši proizvodi se naširoko koriste u intenzivnoj nezi, intenzivnoj intenzivnoj nezi, OR, hitnoj, itd.
Mi smo izvorna tvornica koja integrira istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju. Ne samo to, u industriji oksimetara, mi smo izvor mnogih izvora. Isporučili smo module kisika u krvi mnogim poznatim proizvođačima oksimetara.
(Prijavili smo se za više patenata za pronalazak i patente izgleda proizvoda koji se odnose na softverske algoritme.)
Osim toga, imamo kompletan sistem upravljanja ISO:13485 i možemo pomoći klijentima u registraciji povezanih proizvoda.
2. Da li je nivo kiseonika u krvi tačan?
Naravno, tačnost je osnovni uslov koji moramo ispuniti za medicinsku sertifikaciju. Ne samo da ispunjavamo osnovne zahtjeve, već uzimamo u obzir i preciznost u mnogim posebnim scenarijima. Na primjer, smetnje pokreta, slaba periferna cirkulacija, prsti različite debljine, prsti različite boje kože itd.
Naša provjera tačnosti ima više od 200 skupova uporednih podataka koji pokrivaju raspon od 70% do 100%, koji se upoređuju s rezultatima analize gasova krvi ljudske arterijske krvi.
Provjera točnosti u stanju vježbanja je korištenje alata za vježbanje za vježbanje s određenom učestalošću i amplitudom tapkanja, trenja, nasumičnog pokreta itd., te upoređivanje rezultata testa oksimetra u stanju vježbanja s rezultatima plina u krvi analizator za validaciju arterijske krvi, bilo bi korisno za neke pacijente kao što su pacijenti sa Parkinsonovom bolešću da izmjere upotrebu. Ovakve testove protiv vježbanja trenutno rade samo tri američke kompanije u industriji, masimo, nellcor, Philips, a samo je naša porodica uradila ovu verifikaciju sa oksimetrima za prste.
3. Zašto kiseonik u krvi fluktuira gore-dole?
Sve dok kisik u krvi varira između 96% i 100%, on je unutar normalnog raspona. Općenito, vrijednost kisika u krvi će biti relativno stabilna pod ravnomjernim disanjem u mirnom stanju. Fluktuacije jedne ili dvije vrijednosti u malom rasponu su normalne.
Međutim, ako ljudska ruka ima pokrete ili druge smetnje i promjene u disanju, to će uzrokovati velike fluktuacije kisika u krvi. Stoga preporučujemo korisnicima da šute kada mjere kisik u krvi.
4. 4S brza izlazna vrijednost, da li je to stvarna vrijednost?
U našem algoritmu kiseonika u krvi nema postavki kao što su "kreirana vrijednost" i "fiksna vrijednost". Sve prikazane vrijednosti su zasnovane na prikupljanju i analizi modela tijela. 4S brzi izlaz vrijednosti zasnovan je na brzoj identifikaciji i obradi impulsnih signala uhvaćenih unutar 4S. Ovo zahtijeva mnogo akumulacije kliničkih podataka i analize algoritama kako bi se postigla precizna identifikacija.
Međutim, pretpostavka za brzi izlaz 4S vrijednosti je da je korisnik miran. Ako dođe do pomeranja kada je telefon uključen, algoritam će odrediti pouzdanost podataka na osnovu prikupljenog oblika talasa i selektivno produžiti vreme merenja.
5. Da li podržava OEM i prilagođavanje?
Možemo podržati OEM i prilagođavanje.
Međutim, budući da sitotisak logotipa zahtijeva zasebno sito sito i odvojeno upravljanje materijalom i materijalom, to će dovesti do povećanja troškova naših proizvoda i troškova upravljanja, tako da ćemo imati zahtjeve za minimalnu količinu narudžbe. MOQ: 1K.
Logotipi koje možemo pružiti mogu se pojaviti na ambalaži proizvoda, priručnicima i logotipima sočiva.
6. Da li je moguće izvesti?
Trenutno imamo engleske verzije pakovanja, priručnika i sučelja proizvoda. I dobio je medicinsku sertifikaciju od CE (MDR) i FDA Evropske unije, što može podržati globalnu prodaju.
Istovremeno imamo i FSC sertifikat o slobodnoj prodaji (Kina i EU)
Međutim, za neke specifične zemlje potrebno je razumjeti lokalne zahtjeve za pristup, a nekim zemljama je potrebna i posebna dozvola.
U koju zemlju izvozite? Dozvolite mi da potvrdim sa kompanijom da li ta zemlja ima posebne regulatorne zahtjeve.
7. Da li je moguće podržati registraciju u XX zemlji?
Neke zemlje zahtijevaju dodatnu registraciju za agente. Ako agent želi registrovati naše proizvode u toj zemlji, možete zatražiti od agenta da potvrdi koje informacije su mu potrebne od nas. Možemo podržati pružanje sljedećih informacija:
510K autorizacijski certifikat
CE (MDR) sertifikat autorizacije
ISO13485 certifikat kvalifikacije
Informacije o proizvodu
U zavisnosti od situacije, opciono se mogu obezbediti sledeći materijali (treba da ih odobri menadžer prodaje):
Izvještaj o općoj sigurnosnoj inspekciji medicinskih uređaja
Izvještaj o ispitivanju elektromagnetne kompatibilnosti
Izvještaj o ispitivanju biokompatibilnosti
Klinički izvještaj o proizvodu
8. Da li imate potvrdu o medicinskoj kvalifikaciji?
Uradili smo registraciju i sertifikaciju domaćih medicinskih uređaja, FDA 510K sertifikat, CE sertifikat (MDR) i ISO13485 sertifikat.
Među njima smo dobili i CE sertifikat (CE0123) od TUV Süd (SUD), koji je sertifikovan u skladu sa novim MDR propisima. Trenutno smo prvi domaći proizvođač oksimetra za prste.
Što se tiče sistema kvaliteta proizvodnje, posedujemo sertifikat ISO13485 i licencu za domaću proizvodnju.
Uz to imamo i certifikat o slobodnoj prodaji (FSC)
9. Da li je moguće biti ekskluzivni agent u regionu?
Ekskluzivno zastupanje može biti podržano, ali moramo vam dati ekskluzivna zastupnička prava nakon što podnesete zahtjev kompaniji za odobrenje na osnovu operativnog statusa vaše kompanije i očekivanog obima prodaje.
Obično je to određena država u kojoj neki veliki agenti imaju veliki lokalni utjecaj i tržišni udio, te su voljni promovirati naše proizvode, kako bi mogli sarađivati.
10. Da li su vaši proizvodi novi? Koliko dugo je prodan?
Naši proizvodi su novi i na tržištu su već nekoliko mjeseci. Ekskluzivno su dizajnirani i pozicionirani kao vrhunski proizvodi. Trenutno imamo mali broj kupaca za OEM prodaju. Zbog potvrde o registraciji, nije službeno ušao na FDA i CE tržišta. Prodavat će se u Sjevernoj Americi i Evropskoj uniji nakon što dobije potvrdu o registraciji u novembru.
11. Da li su vaši proizvodi prodavani ranije? Kakva je recenzija?
Iako su naši proizvodi novi proizvodi, do sada ih je isporučeno na desetine hiljada, a kvalitet proizvoda je stabilan. Oksimetar proizvodimo više od deset godina i svjesni smo bilo kakvih problema s povratnim informacijama kupaca. Uradili smo analizu načina kvara (DFMEA/PFMEA) za svaki kvar, od dizajna i razvoja proizvoda, proizvodnje, kontrole kvaliteta sirovina, inspekcije proizvoda, pakovanja.
Osim toga, naš dizajn proizvoda ima svoje karakteristike, vrlo je osjetljiv, a ocjena klijenata je prilično visoka.
12. Da li je vaš proizvod privatni model? Postoji li opasnost od kršenja?
Ovo je naš privatni model i prijavili smo se za patente za izgled naših proizvoda i patente za pronalaske koji se odnose na softverske algoritme.
Naša kompanija ima posvećenu osobu odgovornu za zaštitu proizvoda intelektualnog vlasništva. Napravili smo potpunu analizu prava intelektualne svojine za naše proizvode, a ujedno smo napravili i layout za odgovarajuću zaštitu intelektualnog vlasništva naših proizvoda i tehnologija.
